Detalhes das fontes
Orientações gerais de fontes primárias. Estas referências não verificam as condições locais, não aprovam um produto nem substituem uma avaliação qualificada.
Perguntas respondidas
Identidade dos materiais e componentes da célulaA identidade de produção da célula inclui a química, os materiais dos eletrodos e do separador e o projeto controlado do produto.Registros de produção de eletrodos e célulasOs registros de eletrodos e células conectam lotes de materiais ao roteiro de processo e aos equipamentos identificados.Montagem de módulos e packs de bateriasOs registros de montagem de módulos e packs identificam a população de células, as interconexões e a configuração de monitoramento.Testes de produção e evidências de qualidadeOs testes de produção representam funções e condições definidas para uma célula, módulo ou pack de baterias identificado.Rastreabilidade de lotes e defeitos de fabricaçãoA rastreabilidade de lotes de baterias conecta o histórico de materiais e montagem aos testes e à destinação do produto.
O que muda a resposta
TópicoIdentidade dos materiais e componentes da célulaA identidade de produção da célula inclui a química, os materiais dos eletrodos e do separador e o projeto controlado do produto.TópicoRegistros de produção de eletrodos e célulasOs registros de eletrodos e células conectam lotes de materiais ao roteiro de processo e aos equipamentos identificados.TópicoMontagem de módulos e packs de bateriasOs registros de montagem de módulos e packs identificam a população de células, as interconexões e a configuração de monitoramento.TópicoTestes de produção e evidências de qualidadeOs testes de produção representam funções e condições definidas para uma célula, módulo ou pack de baterias identificado.TópicoRastreabilidade de lotes e defeitos de fabricaçãoA rastreabilidade de lotes de baterias conecta o histórico de materiais e montagem aos testes e à destinação do produto.CondiçãoPlanejamento e especificaçãoPlanejamento e especificação descreve a condição de uso ou operação que muda a resposta.CondiçãoObservações de operaçãoObservações de operação descreve a condição de uso ou operação que muda a resposta.CondiçãoManutenção e reparoManutenção e reparo descreve a condição de uso ou operação que muda a resposta.CondiçãoVerificação e entregaVerificação e entrega descreve a condição de uso ou operação que muda a resposta.FatorIdentificação do ativo ou materialIdentificação do ativo ou material é o fator que deve ser observado ou verificado antes de aplicar a resposta.FatorCondições de operação e do localCondições de operação e do local é o fator que deve ser observado ou verificado antes de aplicar a resposta.FatorObservações e registros de apoioObservações e registros de apoio é o fator que deve ser observado ou verificado antes de aplicar a resposta.FatorInstruções e critérios de aceitação aplicáveisInstruções e critérios de aceitação aplicáveis é o fator que deve ser observado ou verificado antes de aplicar a resposta.PerguntaIdentificarIdentificar indica a pergunta exata respondida por esta página.PerguntaCompararComparar indica a pergunta exata respondida por esta página.PerguntaEspecificaçãoEspecificação indica a pergunta exata respondida por esta página.PerguntaManutençãoManutenção indica a pergunta exata respondida por esta página.PerguntaVerificaçãoVerificação indica a pergunta exata respondida por esta página.
Como interpretar a resposta
- Compare os registros de materiais e componentes recebidos com a lista de materiais aprovada.
- Mantenha a genealogia dos materiais, os desvios de processo e a destinação autorizada; nenhuma receita de fabricação de células é fornecida.
- Compare a configuração de teste e os equipamentos com o plano aprovado de aceitação do produto.
- Mantenha o escopo da investigação, as decisões de contenção e os registros responsáveis de liberação ou recall.